Szeretne azonnal értesülni a legfontosabb hírekről?
Az értesítések bekapcsolásához kattintson a "Kérem" gombra!
Az értesítés funkció az alábbi böngészőkben érhető el: Chrome 61+, Firefox 57+, Safari 10.1+
Köszönjük, hogy feliratkozott!
Hoppá!
Valami hiba történt a feliratkozás során, az oldal frissítése után kérjük próbálja meg újra a fejlécben található csengő ikonnal.
Már feliratkozott!
A böngészőjében az értesítés funkció le van tiltva!
Ha értesítéseket szeretne, kérjük engedélyezze a böngésző beállításai között, majd az oldal frissítése után kérjük próbálja meg újra a fejlécben található csengő ikonnal.
[{"available":true,"c_guid":"d9bad5cf-9b11-423e-8848-3028a70b0541","c_author":"hvg.hu","category":"itthon","description":"A Publicus Intézet friss felmérésében a Fidesz listája vezet, és úgy tűnik, Magyar Péter előretörésének inkább a kis pártok lesznek a vesztesei.","shortLead":"A Publicus Intézet friss felmérésében a Fidesz listája vezet, és úgy tűnik, Magyar Péter előretörésének inkább a kis...","id":"20240504_publicus-intezet-kozvelemeny-kutatas-dobrev-klara-magyar-peter-fej-fej-mellett","image":"https://img.hvg.hu/Img/ffdb5e3a-e632-4abc-b367-3d9b3bb5573b/d9bad5cf-9b11-423e-8848-3028a70b0541.jpg","index":0,"item":"f93e5b5c-a5da-48a6-8f15-9e91c51a4c66","keywords":null,"link":"/itthon/20240504_publicus-intezet-kozvelemeny-kutatas-dobrev-klara-magyar-peter-fej-fej-mellett","timestamp":"2024. május. 04. 10:04","title":"Publicus: Holtversenyben Dobrev Klára és Magyar Péter Pártja","trackingCode":"RELATED","c_isbrandchannel":false,"c_isbrandcontent":false,"c_isbrandstory":false,"c_isbrandcontentorbrandstory":false,"c_isbranded":false,"c_ishvg360article":false,"c_partnername":null,"c_partnerlogo":"00000000-0000-0000-0000-000000000000","c_partnertag":null},{"available":true,"c_guid":"fec99841-dc78-4340-8803-3fe09068d500","c_author":"hvg.hu","category":"360","description":"Korai tapasztalataink mindannyiunkra hatással vannak. Sokunk esetében a gyermekkori traumák tönkreteszik a felnőttet, akivé válunk: megakadályozzák, hogy megéljük a valódi érzéseinket, vagy hogy hosszan tartó, egészséges kapcsolatokat alakítsunk ki. Alex Howard terapeuta szerint a gyermekkori trauma egész életünkben fogva tarthat, ha nem nézünk szembe vele. Bár a múlt eseményeit nem változtathatjuk meg, azt azonban igen, hogyan befolyásolják tapasztalatainkat és döntéseinket a jelenlegi életünkben. A Nem a te hibád segít megérteni a minket ért trauma hatásait, biztonságos határokat húzni, és kapcsolódni az érzéseinkhez, hogy teljes életet élhessünk. A HVG Könyvek gondozásában megjelent kiadványból több részt is közlünk a következőkben.","shortLead":"Korai tapasztalataink mindannyiunkra hatással vannak. Sokunk esetében a gyermekkori traumák tönkreteszik a felnőttet...","id":"20240503_nem-a-te-hibad-gyerekkor-trauma-3-resz","image":"https://img.hvg.hu/Img/ffdb5e3a-e632-4abc-b367-3d9b3bb5573b/fec99841-dc78-4340-8803-3fe09068d500.jpg","index":0,"item":"2dde410e-de3e-43f4-bef1-67d8167b727f","keywords":null,"link":"/360/20240503_nem-a-te-hibad-gyerekkor-trauma-3-resz","timestamp":"2024. május. 04. 18:30","title":"Gyermekkori traumákról és a szabadságról – 3. rész: Mik az érzelmi szükségleteink?","trackingCode":"RELATED","c_isbrandchannel":false,"c_isbrandcontent":false,"c_isbrandstory":false,"c_isbrandcontentorbrandstory":false,"c_isbranded":false,"c_ishvg360article":true,"c_partnername":null,"c_partnerlogo":"00000000-0000-0000-0000-000000000000","c_partnertag":null},{"available":true,"c_guid":"dc339e49-f9b9-471c-b669-9928ac8e6936","c_author":"hvg.hu","category":"kkv","description":"A Fortenova-csoportért kínált összeg a horvát érdeklődők ajánlatának bő másfélszerese, de messze meghaladja a cégcsoport piaci értékét is. A háttérben horvátországi termőföldek hasznosítása is felsejlik.","shortLead":"A Fortenova-csoportért kínált összeg a horvát érdeklődők ajánlatának bő másfélszerese, de messze meghaladja...","id":"20240503_meszaros-csoport-fortenova-csoport-legnagyobb-horvat-ceg-vallalkozas-horvatorszag-ajanlat","image":"https://img.hvg.hu/Img/ffdb5e3a-e632-4abc-b367-3d9b3bb5573b/dc339e49-f9b9-471c-b669-9928ac8e6936.jpg","index":0,"item":"08bd9095-120b-4870-bcda-49dbd9aa359a","keywords":null,"link":"/kkv/20240503_meszaros-csoport-fortenova-csoport-legnagyobb-horvat-ceg-vallalkozas-horvatorszag-ajanlat","timestamp":"2024. május. 03. 15:51","title":"200 milliárd forintos ajánlatukkal kenterbe vernék a Podravkát is Mészárosék a legnagyobb horvát cégért zajló versenyben","trackingCode":"RELATED","c_isbrandchannel":false,"c_isbrandcontent":false,"c_isbrandstory":false,"c_isbrandcontentorbrandstory":false,"c_isbranded":false,"c_ishvg360article":false,"c_partnername":null,"c_partnerlogo":"00000000-0000-0000-0000-000000000000","c_partnertag":null},{"available":true,"c_guid":"af674b7e-ecf2-4b8a-bc3d-eace9659f848","c_author":"hvg.hu","category":"tudomany","description":"Számítógépek százmilliói futtatják a Windows 10-et, miközben a 9 éves rendszer támogatása lassan a végéhez közeledik. A probléma, hogy az adatok szerint a korosodó Windowst egyre többen használják, a legújabb változatát pedig egyre kevesebben.","shortLead":"Számítógépek százmilliói futtatják a Windows 10-et, miközben a 9 éves rendszer támogatása lassan a végéhez közeledik...","id":"20240503_microsoft-windows-10-11-piaci-reszesedes-erosodes-kivezetes-elott-adatok","image":"https://img.hvg.hu/Img/ffdb5e3a-e632-4abc-b367-3d9b3bb5573b/af674b7e-ecf2-4b8a-bc3d-eace9659f848.jpg","index":0,"item":"33b743b7-40bf-4fb6-93ff-be96fd493992","keywords":null,"link":"/tudomany/20240503_microsoft-windows-10-11-piaci-reszesedes-erosodes-kivezetes-elott-adatok","timestamp":"2024. május. 03. 18:03","title":"Kijött néhány váratlan adat a Windowsról, és ezek most komoly fejfájást okozhatnak a Microsoftnak","trackingCode":"RELATED","c_isbrandchannel":false,"c_isbrandcontent":false,"c_isbrandstory":false,"c_isbrandcontentorbrandstory":false,"c_isbranded":false,"c_ishvg360article":false,"c_partnername":null,"c_partnerlogo":"00000000-0000-0000-0000-000000000000","c_partnertag":null},{"available":true,"c_guid":"10ff0c04-7cfd-4b31-b862-27b669642f30","c_author":"hvg.hu","category":"gazdasag","description":"A mostani heti kettőnél többször fogja árazni az üzemanyagokat a Mol, legalábbis erről értesítették azokat a kutakat, ahová ők szállítanak. A gyors és ugrásszerű világpiaci árváltozásokkal indokolták a lépést.","shortLead":"A mostani heti kettőnél többször fogja árazni az üzemanyagokat a Mol, legalábbis erről értesítették azokat a kutakat...","id":"20240503_benzinar-uzemanyagar-heti-tobbszori-arazas-mol-nyrt","image":"https://img.hvg.hu/Img/ffdb5e3a-e632-4abc-b367-3d9b3bb5573b/10ff0c04-7cfd-4b31-b862-27b669642f30.jpg","index":0,"item":"46607d90-6aac-4e28-8897-923ba394ec04","keywords":null,"link":"/gazdasag/20240503_benzinar-uzemanyagar-heti-tobbszori-arazas-mol-nyrt","timestamp":"2024. május. 03. 13:34","title":"Behozza a Mol a gyakoribb benzinárazást: hetente kettőnél többször is számíthatunk új árakra a kutakon","trackingCode":"RELATED","c_isbrandchannel":false,"c_isbrandcontent":false,"c_isbrandstory":false,"c_isbrandcontentorbrandstory":false,"c_isbranded":false,"c_ishvg360article":false,"c_partnername":null,"c_partnerlogo":"00000000-0000-0000-0000-000000000000","c_partnertag":null},{"available":true,"c_guid":"468c641b-5822-47c2-8a89-76dab89ca83e","c_author":"hvg.hu","category":"cegauto","description":"A felvétel nem friss, de ilyet ritkán látni.","shortLead":"A felvétel nem friss, de ilyet ritkán látni.","id":"20240503_suzuki-repul-gyomroi-t-baleset-autos-vide","image":"https://img.hvg.hu/Img/ffdb5e3a-e632-4abc-b367-3d9b3bb5573b/468c641b-5822-47c2-8a89-76dab89ca83e.jpg","index":0,"item":"275ea8ff-db21-49b2-9958-a6dc2947c5e9","keywords":null,"link":"/cegauto/20240503_suzuki-repul-gyomroi-t-baleset-autos-vide","timestamp":"2024. május. 03. 07:41","title":"Nem mindennapi baleset történt egy öreg Suzukival a Gyömrői úton – videó","trackingCode":"RELATED","c_isbrandchannel":false,"c_isbrandcontent":false,"c_isbrandstory":false,"c_isbrandcontentorbrandstory":false,"c_isbranded":false,"c_ishvg360article":false,"c_partnername":null,"c_partnerlogo":"00000000-0000-0000-0000-000000000000","c_partnertag":null},{"available":true,"c_guid":"93439ca9-870b-4c93-925f-37a5bfeeda9e","c_author":"hvg.hu","category":"elet","description":"Éveken keresztül békéscsabai látványosságnak számított Sanyi, egy közparkban élő fehér kakas. Az utóbbi napokban azonban az állatot többen megrugdosták, ettől állapota jelentősen leromlott. Most egy tanyán próbálják rehabilitálni. ","shortLead":"Éveken keresztül békéscsabai látványosságnak számított Sanyi, egy közparkban élő fehér kakas. Az utóbbi napokban...","id":"20240503_sanyi-a-kakas-bekescsaba-allatkinzas","image":"https://img.hvg.hu/Img/ffdb5e3a-e632-4abc-b367-3d9b3bb5573b/93439ca9-870b-4c93-925f-37a5bfeeda9e.jpg","index":0,"item":"745f4622-1b1c-48b4-8d21-13e19dfa8024","keywords":null,"link":"/elet/20240503_sanyi-a-kakas-bekescsaba-allatkinzas","timestamp":"2024. május. 03. 09:59","title":"Súlyosan bántalmazták Sanyit, Békéscsaba közkakasát, most az életét próbálják megmenteni","trackingCode":"RELATED","c_isbrandchannel":false,"c_isbrandcontent":false,"c_isbrandstory":false,"c_isbrandcontentorbrandstory":false,"c_isbranded":false,"c_ishvg360article":false,"c_partnername":null,"c_partnerlogo":"00000000-0000-0000-0000-000000000000","c_partnertag":null},{"available":true,"c_guid":"9ce40ddd-2cfb-430b-9bce-cd229c3f9252","c_author":"hvg.hu","category":"gazdasag.zhvg","description":"Tömegével támadtak rá lovakra méhek a győr-moson-soproni Ivánban, három állat el is pusztult. A gazda gyászol, a méhek tulajdonosa hallgat.","shortLead":"Tömegével támadtak rá lovakra méhek a győr-moson-soproni Ivánban, három állat el is pusztult. A gazda gyászol, a méhek...","id":"20240503_mehek-tamadas-ivan-meheszet-lovaszat-lohalal","image":"https://img.hvg.hu/Img/ffdb5e3a-e632-4abc-b367-3d9b3bb5573b/9ce40ddd-2cfb-430b-9bce-cd229c3f9252.jpg","index":0,"item":"afff4840-2f6a-4741-977b-fd98647a71b6","keywords":null,"link":"/zhvg/20240503_mehek-tamadas-ivan-meheszet-lovaszat-lohalal","timestamp":"2024. május. 03. 09:36","title":"Halálra csíptek több lovat a méhek Ivánban","trackingCode":"RELATED","c_isbrandchannel":false,"c_isbrandcontent":false,"c_isbrandstory":false,"c_isbrandcontentorbrandstory":false,"c_isbranded":false,"c_ishvg360article":false,"c_partnername":null,"c_partnerlogo":"00000000-0000-0000-0000-000000000000","c_partnertag":null}]
Visszavonná a Richter méhmióma elleni gyógyszerét az Európai Gyógyszerügynökség
szerző:
MTI / hvg.hu
Tetszett a cikk?
Értékelje a cikket:
Köszönjük!
A gyógyszert a magyar hatóságok már korábban, márciusban kivonták a forgalomból, ugyanis ritka, de súlyos májkárosodást okozhat.
A Richter méhmióma kezelésére alkalmazott gyógyszere, az Esmya forgalombahozatali engedélyének visszavonását javasolta az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottsága (PRAC) – közölte a Budapesti Értéktőzsde honlapján pénteken a Richter Gedeon Nyrt. Azt is jelezték, hogy mindenben együttműködnek a hatóságokkal.
A Richter méhmióma elleni gyógyszerét, az Esmya 5 mg tablettát az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) már márciusban kivonta a forgalomból, miután bebizonyosodott, hogy májkárosodást okozhat.
A pénteki közleményében azt írta a cég, hogy miután a PRAC valamennyi rendelkezésre álló dokumentum elemzését elvégezte, az 5 milligramm uliprisztál acetát tartalmú készítmények haszon-kockázat arányát nem tartja kedvezőnek, és emiatt a forgalombahozatali engedélyek visszavonását javasolja.
A Richter az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottságának (CHMP) véglegesítő döntéséig szorosan együttműködik a PRAC munkatársaival annak érdekében, hogy a döntésből eredő valamennyi intézkedést maradéktalanul végrehajtsanak a betegek biztonságának szavatolása érdekében.
A korábbi tájékoztatás szerint a PRAC óvintézkedésként azt javasolta, hogy
a nők ne szedjék tovább az 5 mg uliprisztál acetát hatóanyagtartalmú Esmyát méhmióma kezelésére mindaddig, amíg gyógyszerbiztonsági értékelés van folyamatban.
Egy korábbi, 2018-ban lefolytatott EMA-vizsgálat arra a következtetésre jutott, hogy a méhmiómák kezelésére használt szer ritka, de komoly májkárosodás kockázatát hordozza magában. A kockázat minimálisra csökkentése érdekében bizonyos intézkedéseket hoztak. Mivel ezek betartása mellett lépett fel az újabb, súlyos májkárosodással járó eset, a bizottság új vizsgálatot kezdeményezett.
A budapesti székhelyű Richter Gedeon Nyrt. az egyik legnagyobb kelet-közép-európai gyógyszeripari vállalat, Nyugat-Európában, Kínában, valamint Latin-Amerikában is közvetlen piaci jelenlétet épített ki. A 2019. év végén a 3,6 milliárd euró tőzsdei értékkel bíró vállalat mintegy 1,6 milliárd euró konszolidált árbevételt ért el ugyanebben az évben.
Széleskörűen elismert szteroid-kémiai ismeretei révén a Richter a világ egyik legjelentősebb vállalata a nőgyógyászat területén.
